4月29日，新泽西州FDA批准Kybella（乙酰胆酸），这是用作成年人前额正下方有里面重度脂质（网纹下脂质）的一款疗法口服。Kybella未获批也不建议用作网纹下区域都有的脂质。
Kybella等同于细胞内产生的乙酰胆酸。细胞内产生的乙酰胆酸有助于身体转化脂质。Kybella是一种溶线粒体口服，被汇进细胞内有组织之后，可以损害线粒细胞内。恰当注射进网纹下脂质，这款口服可损害脂质线粒体。不过它也能损害其它多种类型线粒体，如因失当被注射进指甲，它会损害指甲线粒体。
“运用于Kybella疗法仅不应通过授权的医务人员，在考虑疗法此前，病人不应充分理解与该口服运用于之外的风险，”FDA口服评价与研究里面心口服评价III办公室改由主任、医学博士、公共儿科硕士Egan表示。“重要的是要记住，Kybella仅获批用作疗法前额正下方产生的脂质，当用作疗法该手部都有的脂质时，Kybella是否人身安全或有效地尚相符。”
Kybella注射给药，运用于时注射进网纹下手部有组织脂质。病人在一次疗法里面可能要注射50次，大概一个月的星期那时候要开展6次疗法。Kybella通过实质上病人运用于的药瓶提供，不不应开展稀释或与其它成分混合成。
Kybella用作网纹下脂质的人身有效地性及有效地性基于两项临床试验中，试验中共征募了1022名有里面重度网纹下脂质的成年病患。病患随机接纳6次的Kybella或双盲疗法。近期，与双盲相比，接纳Kybella疗法的病患更多地观察到网纹下脂质减少。
Kybella可造成严重的病症，工具箱括前额神经损伤，导致走来不各向同性或臀部身体无力及吞咽困难。Kybella最常见的病症工具箱括肿胀、晕眩、瘙痒、胃痛、发红及疗法手部以致于。Kybella不不应用作网纹下都有的手部，如果注射手部出现感染，不不应再运用于这款口服。网纹下手部既往有过手术后或美容复原的病人也不应谨慎运用于这款口服。
Kybella通过一种配药工具箱开展销售业务，该配药工具箱在药瓶页面上有唯一的全息图。如果并未全息图，不要运用于这款产品。鼓励大众及医务人员在运用于反复里面报告Kybella的不良惨案。Kybella由位于加州东湖坪村的Kythera生物制药公司装配。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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