4月29日，AmericanFDA批准Kybella（脱氧胆酸），这是用作未满人胸部下方有中重度脂肪酸（网纹下脂肪酸）的一款病患制剂。Kybella予以批也不建议用作网纹下周围仅限于的脂肪酸。
Kybella就是指体内产生的脱氧胆酸。体内产生的脱氧胆酸并能身体吸收脂肪酸。Kybella是一种溶巨噬细胞制剂，被流出体内组织最后，可以毁坏巨噬细胞质。适当麻醉入网纹下脂肪酸，这款制剂可毁坏脂肪酸巨噬细胞。不过它也能毁坏其它类型巨噬细胞，如因犯错被麻醉入面部，它会毁坏面部巨噬细胞。
“常用Kybella病患仅其所通过许可的医务人员，在考虑病患之前，病患其所充分解释与该制剂常用相关的风险，”FDA制剂赞扬与该中心制剂赞扬III办公室授命副所长、哲学博士、公共卫生学硕士Egan表示。“重要的是要记住，Kybella仅获批用作病患胸部下方产生的脂肪酸，当用作病患该臀部仅限于的脂肪酸时，Kybella其所该安全或有效唯无从。”
Kybella麻醉给药，常用时麻醉入网纹下臀部组织脂肪酸。病患在一次病患中可能会要麻醉50次，大概一个月的时间底下要来进行6次病患。Kybella通过一般而言病患常用的药瓶提供，不该来进行乙醇或与其它成分混和。
Kybella用作网纹下脂肪酸的安全性及精确性基于两项临床试验中，试验中共招募了1022名有中重度网纹下脂肪酸的未满受试者。受试者随机接受6次的Kybella或双盲病患。结果显示，与双盲相比，接受Kybella病患的受试者更多地观察到网纹下脂肪酸缩减。
Kybella可激起严重影响的副作用，最主要胸部神经损伤，导致深情不均匀或面部身体无力及吞咽困难。Kybella最常见的副作用最主要肿胀、伤及、痉挛、麻痹、发红及病患臀部僵硬。Kybella不该用作网纹下仅限于的臀部，如果麻醉臀部出现感染，不该再常用这款制剂。网纹下臀部既往有过疗程或美容修复的病患也其所谨慎常用这款制剂。
Kybella通过一种配药纸制来进行分销，该配药纸制在药瓶关键字上有唯一的全息图。如果没全息图，绝不会常用这款其产品。期望消费者及医务人员在常用过程中报告Kybella的过多事件真相。Kybella由位于加州西湖村的Kythera生物制药母公司生产。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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