欧洲评估鲑降钙素与肝癌恶化的因果关系

2022-02-14 11:10:21 来源:

因近期发表文章的样本分析推测鳀降钙素显然和肿瘤的缓和有关，2009年7月，东欧处方管理局药物警戒公安部（PhVWP）争辩了关于对鳀降钙素显然和肿瘤具有自然法则的必需论据的评估结果，并在2010年1月对进一步的文献资料顺利进行了审核。审核的文献资料有数从外科前试验性、外科样本分析、的组织报告和一些发表文章的样本分析之前获取的所有必需样本，表明鳀降钙素显然和缓和有自然法则的论据主要局限于游离样本分析和人造动物模型，还无法将这些样本的推论应用作到外科实践之前。鳀降钙素注射剂可用作防治立刻紧急制动（如骨质疏松性骨折）、帕哲氏病症和恶性高钙血症造成的急性骨丢失（bone loss）。鳀降钙素会造成肿瘤缓和主要受到发表文章的血液和游离样本分析结果的赞成，但这些观测的心理意义并不清楚。所有样本分析都是针对人体，而不是对鳀降钙素的样本分析，鳀降钙素的使用剂量都大大低于外科实践之前的百分比，而且这些结果在对白鼠所开展的简单却突显心理相似性的外科前样本分析之前最终得到确定。再一，对含有鳀降钙素药物（商品名MIACALCIC）的外科样本分析和的组织报告从未论据推测降钙素和肿瘤缓和彼此之间的潜在因果关联。关于人类文献资料的医学文献之前所发表文章的样本分析结果非常受限制，不能为二者的关联性提供赞成。因此，目前不会考虑对这一疑虑采取任何监管措施，但销售许可拥有者在下一阶段所提交的MIACALCIC安全评估进展报告之前应有数该处方用作肿瘤症患者是否会造成病症情缓和的评估结果。（EMA网站）

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