喜大普奔!拜耳治疗子宫内膜异位症新药唯散宁®获批纳斯达克

2021-12-20 00:43:24 来源:
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5年末13日,拜耳公司同月,腹腔腹腔甲状腺症治疗法抗病毒唯散宁®在华获批香港交易所。唯散宁® 是含有2毫克的地诺孕以次片剂,是一有效地的、普遍耐受较差的腹腔腹腔甲状腺症的治疗法必需,它有效地减轻疼恨、缩小鳞状、减缓术后患上率,可以经常性人身安全适用,提高病患的日常生活质量,是都由为治疗法腹腔腹腔甲状腺症而技术开发的用药。腹腔腹腔甲状腺症是腹腔腹腔生长在宫在腔除此以外的部位。这种甲状腺的组织起来也随排卵而病变穿孔。腹腔腹腔甲状腺的常见部位是输卵管、腹腔肌层和腹腔临近组织起来1。至少有5%到10%育龄女性受此状况影响2,3。腹腔腹腔甲状腺症可导致渐进性恨经,慢性粘液恨及恨等不尽相同种类的疼恨,有时甚至是重度疼恨;还可能影响生育力4。

育龄女性是腹腔腹腔甲状腺症的主要易感群体,尽管移植手术有较好的治果,但腹腔腹腔甲状腺症的患上率高,术后的用药治疗法也很重要5。都有是对于受到疼恨困扰的病患,也主要是通过用药进行加剧。中的国医药教育学会外科机械工程常务委员会主任常务委员,中的国医师学会內异症理事会主任常务委员,起诉书主治医师主任周应芳副教授表示:“腹腔腹腔甲状腺症的经常性监管期望是减轻和消除疼恨、有助于和保护生育能力、减缓和减少患上、放心和早期推断出恶变,提高病患的日常生活质量。”三幅:中的国医药教育学会外科机械工程常务委员会主任常务委员,中的国医师学会內异症理事会主任常务委员,起诉书主治医师主任周应芳副教授促性腺激以次释放激以次激动剂(GnRH-a)是目前常见的腹腔腹腔甲状腺症治疗法用药,其确实,常见于短期加剧与腹腔腹腔甲状腺症相关的呕吐,考虑到经常性适用的人身可用性情况,如骨密度减缓以及潮热等副反应,限制了其经常性适用6,7。周应芳副教授表示:“唯散宁®是治疗法腹腔腹腔甲状腺症的重要必需,因为并未证明它可以加剧腹腔腹腔甲状腺症招致的慢性粘液疼恨,包含年末经疼恨和恨,且经常性适用征状小,就会增加潮热盗汗等副反应,就会招致骨密度减缓。这是长年唯一能够经常性适用为了让这些病患的新疗法。唯散宁®已被证明对于内异症病患止恨的效果与起效时长与GnRH-a类用药无差异,且疼恨加剧是随着时长推移而不间断的(在不间断15个年末的临床学术研究中的显示),包含恨经、经后期粘液恨、弥漫性胸部疼恨和恨觉异常。”关于唯散宁®唯散宁®(2mg地诺孕以次片)用于治疗法腹腔腹腔甲状腺症。是全球首个有为为治疗法腹腔腹腔甲状腺症而技术开发的孕激以次,2009年,唯散宁®(地诺孕以次片)获得首次香港交易所特许,意味著,唯散宁®已在90多个国家政府获得香港交易所特许(长时长:2014年6年末)。累计适用量每年超过15,000,000女性病患。从一项在252 例腹腔腹腔甲状腺症病患进行的运用于GnRH-a 作为阳性折衷的学术研究中的获得的结果证实唯散宁®在疼恨监管的上与GnRH-a相当8,9。一项包含198例腹腔腹腔甲状腺症病患为期3个年末全球学术研究证实,地诺孕以次加剧疼恨突出优于安慰剂10。在剂量范围内学术研究中的,腹腔腹腔甲状腺症病患不感兴趣了24周的地诺孕以次片每日治疗法,在腹腔镜下,可值得注意认出地诺孕以次片对病患道格拉斯陷凹中的腹腔腹腔甲状腺症鳞状的震荡11。一项回顾性队列学术研究12,尤其腹腔腹腔甲状腺囊肿外科移植手术术后(n=568)适用地诺孕以次片(n=151)和不适用用药(n=417)群体5年患上率和征状,超声推断出与外科移植手术前MRI观察到的大小等同或更大的鳞状视为患上。调查结果,术后适用地诺孕以次5年累积患上率4%,盼望治疗法组则高达69%。地诺孕以次中的度抑制H-P-O轴,保有精子雌激以次处于治疗法窗内(即精子雌激以次的程度保有在不诱发甲状腺腹腔生长而又不招致围绝经期呕吐如潮热、盗汗等和骨质丢弃的范围内)8,13,14,经常性适用5年12,15和高剂量(20mg或30mg/天,24周)学术研究16调查结果对血脂、糖代谢等给定无临床意义影响。在临床试验中的,唯散宁®一般耐受性较差。最常见的副反应是头恨、不适等,但会随着治疗法时长缩减而逐渐消退8,17。数据来源:1,Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2,Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3,WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4,谢幸、孔北华、段涛. 主治医师学.第9版[M]. 人民卫生出版社, 2018. 262-5.5,NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6,Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012;285(1): 1167‒73.7,Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8,Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9,Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10,Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11,Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12,Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713,腹腔腹腔甲状腺症的就诊简介[J]. 中的华主治医师杂志, 2015(3):161-9.14,Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15,Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16,Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17,Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.
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